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法治追踪
美国FDA进口警示击中圣诺生物:对美营收占三成,八项检查问题之后谁承担损失?
成都圣诺生物相关企业被列入美国FDA进口警示名单,此前检查中收到八项Form 483观察事项。企业2026年上半年对美销售1.67亿元,占营收32.83%。业务暂停后,质量整改、客户通知及中国监管部门的监督记录成为焦点。

社会现场
黑霉、虫害与样本处置:美国FDA检查记录揭开中国GLP-1原料质量隐患
彭博社披露美国FDA检查中国两家GLP-1原料供应商的记录:一处涉及霉斑、虫害、文件和样本处置,另一处涉及原料外购及检验文件。原料批次追踪和中国监管部门过去的现场检查记录成为重点。