6岁女童基因编辑试验后死亡：上海新华医院违规批准，研究人员收受家属约106万元财物

一名6岁女童在上海新华医院接受实验性基因编辑治疗后，七天内死亡。上海市调查处置工作组11月13日公布调查结果，认定研究团队未及时传递动物实验安全预警，医院伦理委员会在安全证据不足的情况下批准人体研究，知情同意书未重点告知死亡风险。四名研究人员还收受患儿家属约106万元财物。研究负责人仇子龙及主要成员杨侃被开除，多名医院管理人员受到处分。

这起发生于2025年3月的死亡事件，揭开了上海交通大学医学院松江研究院与附属新华医院在高风险医学研究中的多重违规问题。

动物实验已有风险预警，医院仍实施人体试验

患儿患有罕见的Snijders Blok-Campeau综合征，长期存在神经发育障碍。2023年7月，家属联系仇子龙团队，希望通过基因编辑技术寻求治疗。

2025年1月2日，新华医院伦理委员会批准临床研究。2月20日，家属签署知情同意书。3月24日，患儿接受注射，3月31日经抢救无效死亡。

医院4月2日认定，患儿死于基因治疗并发症——血栓性微血管病，随后终止研究。

调查发现，仇子龙团队没有及时将2025年2月完成的非人灵长类动物安全性报告结果告知临床研究负责人，导致报告中的风险预警未受到重视。

新华医院同样存在严重失职。伦理委员会在前期毒理学和安全性证据不足时，曾要求研究团队补充资料，但在材料尚未补齐的情况下，仍批准开展研究。医院也未对方案进行独立、全面的科学性和安全性评估。

更严重的是，患儿家属虽然签署了知情同意书，却没有被重点告知死亡风险。

从临床前研究到医院审批、风险告知，多项原本用于保护人体试验参与者的制度未得到严格执行。

家属出资533.7万元，研究人员另收受约106万元

调查公布的资金往来显示，患儿家属通过捐赠方式资助研究，共支出533.7万元。其中345.8万元用于病毒载体生产，137.9万元用于大动物毒理研究，另有50万元捐赠给教育发展基金会。

除此之外，四名研究人员另行收受家属财物。

相关财物已经退还或上交。

研究人员与患儿家属之间存在直接经济利益往来，但相关人员在论文发表时没有如实披露利益冲突。

另一项违规发生在学术发表环节。

患儿2025年3月死亡后，仇子龙团队的相关论文仍于2026年2月18日在国际期刊《自然》发表。调查确认，论文没有及时披露动物实验安全性报告结果，也没有披露患儿死亡这一负面临床研究结果。

调查同时认定论文存在研究方法描述不一致、同批次数据分次呈现而未说明等学术不规范行为，但未发现数据造假。

两名核心研究人员被开除，多名医院管理人员受处分

根据调查结果，仇子龙、杨侃被给予开除处分，五年内取消承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格，并被列入科研诚信严重失信行为数据库。

新华医院科研部主任、临床研究负责人余某某被免职并降低岗位等级两级；伦理委员会办公室主任施某被撤销党内职务、免去行政职务；时任临床研究与创新中心主任孙某受到撤销党内职务及降级处分；时任副院长、伦理委员会主任委员徐某某受到党内严重警告处分。

上海交通大学医学院、新华医院及松江区中心医院分别受到约谈、整改要求或行政处罚。上海市卫生健康委已启动生物医学新技术临床研究专项检查。

从2025年3月31日女童死亡，到2026年11月13日公布调查处理结果，历时超过一年半。研究人员和医院管理层受到处分之后，上海医疗科研体系还须落实对实验审批、安全数据交接、研究资金和严重不良事件报告的监管整改。

一名6岁儿童的死亡，最终揭示了多道医学研究安全防线在同一项目中接连失守的事实。